default_top_notch
default_news_top
ad38
default_news_ad1
default_nd_ad1

제이엘케이인스펙션, AI 기반 뇌졸중 및 전립선암 메디컬 솔루션 CE 의료기기 인증

기사승인 2019.05.24  11:54:04

공유
default_news_ad2
(서울=교육전문지 뉴트리션)
AI 의료 헬스케어 솔루션 전문 제이엘케이인스펙션(대표 김동민, 김원태)이 자사가 개발한 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 기반 의료영상 분석 솔루션 2종에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다.

CE 인증을 획득한 2종의 제품은 △뇌 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 ‘JBS-01K(뇌졸중 분석)’와 △전립선 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 ‘JPC-01K(전립선암 분석)’이다.

제이엘케이인스펙션은 당사의 제품이 유럽연합(EU)의 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)에 의거한 CE 의료기기 인증 획득에 성공함으로써 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 상업화 준비를 마쳤다며 특히 효능, 효과, 내구성, 안전성 등 품질 면에서 세계 수준의 기준을 충족했다는 데 의의가 있다고 밝혔다.

이번 CE 인증으로 유럽 등 글로벌 시장에 품질과 기술력을 입증한 제이엘케이인스펙션은 앞으로 보다 적극적인 글로벌 마케팅을 전개해 본격적으로 해외 시장 확대에 주력한다는 전략이다.

최근에는 북미영상의학회(RSNA), 유럽영상의학회(ECR), 국제전자제품박람회(CES) 등 국내외 유수의 전시회 및 학회에 지속적으로 참가하며 효과적인 글로벌 시장 진출을 위한 홍보활동을 강화하고 있다. 또한 중장기적으로 임상 진행중인 FDA 인증 절차를 마무리해 미국 시장까지 활로를 넓혀나갈 계획이다.

국내에서는 ‘JBS-01K(뇌졸중 분석 솔루션)’에 대해 이미 국내 최초로 식약처 허가(3등급)를 완료했으며, ‘JPC-01K(전립선암 분석 솔루션, 3등급)’는 ‘JBS-04K(뇌출혈 분석, 3등급)’, ‘JBA-01K(뇌동맥류 분석, 3등급)’ 등과 함께 식약처 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

한편 회사는 ‘JBS-01K, JPC-01K’ 등의 개발에 적용된 인공지능 기반 의료영상 판독 기술을 바탕으로 올인원 메디컬 플랫폼인 ‘AIHuB’ 개발을 완료했다. ‘AIHuB’는 MR, CT, X-ray 등 기존의 7종 의료기기 영상을 활용해 14개 신체부위에서 37개 질환을 인공지능으로 진단 보조할 수 있는 의료 솔루션이다. 지난해에는 인공지능 의료기기 업체로서 유일하게 보건의료신기술(NET) 인증을 받았다.

제이엘케이인스펙션 개요

제이엘케이인스펙션은 인공지능 및 기계학습 기술을 활용한 이미지 및 데이터 분석 기술을 통한 의료 및 헬스케어, 제조, 보안 등 문제 해결 인공지능 소프트웨어 개발 회사이다.




교육전문지 뉴트리션

<저작권자 © 뉴트리션 무단전재 및 재배포금지>
ad39
default_news_ad3
default_nd_ad5
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
default_news_ad4
default_nd_ad3

최신기사

default_side_ad1
default_nd_ad2

청소년의 관점서 바라본 '한국교육'

한국 교육계의 다양한 '주장과 논평'

인기기사

default_side_ad2

포토

1 2 3
set_P1
default_side_ad3

섹션별 인기기사 및 최근기사

default_side_ad4
default_nd_ad6
default_news_bottom
default_nd_ad4
default_bottom
#top
default_bottom_notch